Control de calidad.
Control de calidad: verificar instrumentos, registros, bases y resultados durante todo el estudio.
El SGC/QMS de Datexco conecta los controles con los SOPs y las especificaciones del proyecto. Cada etapa contrasta sus resultados con lo definido en SOW, WES, Pny y QOP/QOD, según corresponda.
Qué revisar y cómo demostrarlo.
| Etapa | Qué se verifica | Qué queda documentado |
|---|---|---|
| Planeación | Alcance, muestra, cobertura y salidas analíticas coherentes. | SOW, WES y Pny revisados. |
| Alistamiento | Contenido QOP, reglas QOD, recorridos y exportación. | Versión del instrumento y registro de pruebas. |
| Recolección | Elegibilidad, distribución muestral, completitud y coherencia. | Estado de revisión y evidencias exigidas al campo. |
| Procesamiento | Duplicados, códigos, faltantes y transformaciones. | Base identificada, diccionario y reglas aplicadas. |
| Análisis | Bases de casos, ponderaciones, supuestos y comparabilidad. | Tablas o cálculos vinculados a fuentes y variables. |
| Informes | Correspondencia entre cifras, gráficos y conclusiones. | Entregable revisado, versión y permisos de acceso. |
Responsables, frecuencia, cobertura de revisión y criterios de aceptación se definen según el diseño, los riesgos y el alcance del proyecto.
Una alerta debe terminar en una decisión.
Una alerta requiere revisión; no implica exclusión automática. Si no se confirma el incumplimiento, documentar la evidencia que sustenta su aceptación.
Control operativo con soporte identificable.
Skywalkers
Apoya el seguimiento de responsables, tareas e hitos del proyecto.
Ver SkywalkersInventario de variables / PGV
Mantiene definiciones y códigos de variables para revisar consistencia entre instrumentos y estudios.
Ver PGVHerramientas de captura
Aportan validaciones y evidencias según la modalidad y configuración: LimeSurvey, Kobo, Contact Center y Wokky.
Ver herramientasLos controles de la plataforma complementan la revisión del equipo; una validación automática no sustituye la evaluación del caso.
Qué debe permitir reconstruir el expediente.
Registro de revisión
Qué se revisó, contra qué criterio, quién lo hizo y con qué resultado.
Trazabilidad del cambio
Incidencia, tratamiento aplicado, versión anterior y versión resultante.
Cierre y prevención
Evidencia del nuevo control y, cuando corresponda, ajuste de reglas, capacitación o SOP para evitar recurrencia.
Del control operativo a sus métodos.
Aseguramiento de calidad
Recursos de aseguramiento de calidad y trazabilidad.
Ver recursosCalidad y control del trabajo de campo
Métodos de supervisión y verificación durante la recolección.
Ver metodologíaProgramación y control del cuestionario
Pruebas de reglas, recorridos y captura antes de campo.
Ver metodologíaDefinamos los controles de su estudio.
Revisemos el diseño, los riesgos operativos y la evidencia necesaria para validar los resultados.